A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado (31),
que recebeu o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina
SpiNTec.
O
imunizante contra a Covid-19 está sendo desenvolvido pelo CTVacinas, centro de
pesquisas em biotecnologia da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) em
parceria com a Fundação Exequiel Dias (Funed).
A
análise da Anvisa considerará a “proposta do estudo, o número de participantes
e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são
realizados em laboratório e animais”. A solicitação foi enviada na última
sexta-feira (30).
A
agência informou ainda que, antes da formalização do pedido, já havia se
reunido com a equipe da UFMG para esclarecimentos. O último encontro foi em 14
de junho. Foram discutidas questões como o andamento dos testes e os aspectos
regulatórios que devem ser atendidos para submissão do pedido. In “SRzd” –
Brasil com “Agência Brasil”
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